2017年全年财报:优时比实现持续营收增长和利润增长
布鲁塞尔(比利时),2017年2月23日-7:00(中欧时间)-监管信息–主要产品实现20%的强劲增长,拉动收入增长8%主营业务未计利息、税项、折旧及摊销前的利润率提高至25%;负债净额/主营业务未计利息、税项、折旧及摊销前的利润改善至0.8研发最新进展:在日本递交了EvenityTM(romosozumab)的审批申请,Vimpat®作为单药治疗在欧盟获得批准;妊娠期女性使用Cimzia®治疗获得更多临床数据2017年财务展望:收入预期为42.5亿– 43.5亿欧元,主营业务未计利息、税项、折旧及摊销前的利润为11.5亿–12亿欧元,核心每股利润范围为3.70– 4.00欧元
研发最新进展
神经系统疾病
优时比于2017年1月份向美国当局递交了对16岁及以上部分性发作的癫痫患者给予Briviact®(布立西坦)单药治疗的补充新药申请。
自2016年1月份递交了申请之后,欧洲委员会于2016年12月份批准了对患有部分性发作的成人和青少年癫痫患者给予Vimpat®(拉科酰胺)作为癫痫单药治疗的延伸许可。
UCB0942 IIa期试验对目标群体为既往用四种抗癫痫药物均治疗失败且每周至少有四次癫痫发作的高度耐药癫痫患者表现出积极的首要结果,将进入进一步开发。在未来的科学会议上将展现更加详细的结果。
免疫系统疾病
在2016年10月份和12月份,优时比及其合作伙伴Dermira宣布了CIMPASI-2和CIMPASI-1这两项III期、多中心、安慰剂对照临床试验对患有中度至重度慢性斑块性银屑病的成人患者给予Cimzia®(赛妥珠单抗)的药效和安全性进行评估的简要结果。上述两项试验于2017年1月份完成,结合早期发表的CIMPACT,一项III期、多中心、安慰剂对照和活性对照临床试验,评估Cimzia®的药效和安全性的积极的首要结果。公司预期于2017年第三季度向监管机构递交基于上述三项III期试验的上市申请。
优时比继续推进科研并扩大数据可用性,对计划组建家庭但患有自体免疫疾病的女性带来有价值的信息。这包括近期带来积极结果的两项IV期研究,CRADLE和CRIB:在2016年第四季度,优时比通过多中心研究评估哺乳期女性成熟母乳中的Cimzia®的浓度(CRADLE),在各种科学大会上展现了积极的结果。在2017年1月份,通过多中心研究(第二项研究)评估Cimzia®从母亲通过胎盘转移至婴儿的情况(CRIB),完成了研究并取得了积极的首要结果。上述结果将在即将召开的科学大会上进行展示,同时,上述结果强化了之前获得的对妊娠期女性给予Cimzia®治疗及对其新生儿的影响的数据。优时比将于2017年第二季度将上述数据递交至监管机构。
在6月份,优时比对患有银屑病性关节炎的患者给予bimekizumab进行一项Ib期研究,展现了积极结果。因此,优时比开始针对各种适应症启动bimekizumab IIb期项目:在2016年8月,用于治疗银屑病的项目将启动并预计于2017年第三季度获得第一批结果。在10月份,对银屑病性关节炎进行一项研究并对强直性脊柱炎进行一项研究,这两项研究预计于2018年第三季度获得第一批结果。
骨骼疾病
在7月份,优时比和安进先后向美国和加拿大监管机构针对Evenity™(romosozumab)递交了生物制品许可申请(BLA)。
在12月份,优时比和安进向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)递交了Evenity™用于治疗骨折高风险的骨质疏松症患者的上市申请。
所有其他临床开发项目正在按照原计划继续进行。
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